Qualification
Pour vous aider au mieux dans vos obligations de justification
Pourquoi la qualification
de votre appareil BINDER est-elle importante ?
La qualité constante des produits fabriqués et la reproductibilité des procédures de test sont des exigences fondamentales pour les installations de laboratoire et de production fonctionnant dans des conditions GMP ou BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire). L’obligation de justification qui en résulte implique la réalisation d’un grand nombre de tests sur les appareils ainsi que leur consignation précise. BINDER peut vous aider à réduire considérablement le temps de travail nécessaire à la qualification et la validation des appareils.
Quelle est la signification de QI/QO/QP ?
QI – Qualification de l’installation
La qualification de l’installation confirme l’installation correcte de l’appareil conformément aux exigences du client, documentation comprise. L’installation correcte de l’appareil est vérifiée, comme indiqué dans le dossier de qualification. Les dossiers de qualification peuvent être commandés pour chaque appareil.
QO – Qualification opérationnelle
La qualification opérationnelle vérifie et confirme le fonctionnement correct de l’appareil à l’état non chargé. Les tests nécessaires sont compris dans le dossier de qualification.
QP – Qualification des performances
La qualification des performances vérifie et documente le fonctionnement de l’appareil à l’état chargé selon les conditions spécifiques au client. Les tests nécessaires sont définis d’un accord commun sur la base des indications du client.
Vos avantages
BINDER peut vous aider à réduire considérablement le temps de travail nécessaire à la qualification et la validation des appareils
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