Dans ce livre blanc, découvrez comment classer la validation et la qualification dans le cadre des directives BPF et comment agencer le protocole en vue de qualifier les appareils.
La qualification de l’équipement dans l’industrie pharmaceutique est une partie essentielle de l’assurance qualité et est réglementée par la loi. Le livre blanc donne une vue d’ensemble de la classification de la validation et de la qualification dans l’environnement BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et décrit la méthode générale de qualification avec les étapes essentielles de qualification de la conception (QC), de qualification de l’installation (QI), de qualification opérationnelle (QO) et de qualification des performances (QP). Le livre blanc se focalise notamment sur la qualification de l’appareil. Il est également fait mention de la validation de systèmes informatiques.
Dans ce livre blanc gratuit, vous trouverez des informations sur :
- les bonnes pratiques de fabrication (BPF) ;
- le protocole et la méthode dans le cadre de la validation et de la qualification ;
- la validation de systèmes informatiques ;
- les tendances.
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