Qualifizierung
Um Sie bei Ihrer Nachweispflicht bestmöglich zu unterstützen
Warum die Qualifizierung
Ihres BINDER-Geräts wichtig ist?
Die konstante Qualität der hergestellten Produkte und die Reproduzierbarkeit von Testverläufen sind grundlegende Anforderungen an Labor- und Produktionsanlagen, die unter GMP- oder GLP-Bedingungen arbeiten. Die daraus resultierende Nachweispflicht bedeutet, eine große Anzahl Gerätetests durchzuführen und diese exakt zu protokollieren. BINDER kann Sie unterstützen, den Arbeitsaufwand bei der Gerätequalifizierung und -Validierung deutlich zu reduzieren.
Was bedeutet IQ, OQ und PQ?
IQ – Installationsqualifizierung
Installationsqualifizierung bestätigt die ordnungsgemäße Installation des Gerätes gemäß Kundenanforderung inkl. Dokumentation. Es wird die korrekte Installation des Gerätes geprüft, wie im Qualifizierungsordner vorgegeben. Die Qualifizierungsordner können gerätespezifisch bestellt werden.
OQ – Funktionsqualifizierung
Funktionsqualifizierung, die die korrekte Gerätefunktion im unbeladenen Zustand überprüft und bestätigt. Die dazu erforderlichen Tests sind im Qualifizierungsordner beinhaltet.
PQ – Leistungsqualifizierung
Leistungsqualifizierung, die die Gerätefunktion im beladenen Zustand unter kundenspezifischen Bedingungen überprüft und dokumentiert. Die dazu erforderlichen Tests werden in gegenseitiger Absprache nach Kundenvorgaben definiert.
Ihre Vorteile
BINDER kann Sie unterstützen, den Arbeitsaufwand bei der Gerätequalifizierung und -validierung deutlich zu reduzieren
Service-Umfang
Sie möchten eine Qualifizierung anfragen?
Registrieren und Vorteile erhalten!
Sie haben ein BINDER Produkt erworben, dann können Sie durch eine Registrierung gleich von mehreren Vorteilen profitieren! Lassen Sie sich diese Vorteile nicht entgehen und registrieren Sie Ihr Produkt direkt hier.
Unsere Services
Service nach Maß – das große Plus für Ihren Erfolg
slide 5 to 6 of 7
