Wissenswertes über Photostabilitätstestschränke

Bei Photostabilitätstests nach ICH Q1B sind die Lichtquellen und Beleuchtungsstärken von entscheidender Bedeutung. Die Lichtspektren und Beleuchtungsdosen sind genau spezifiziert. Das sichtbare Licht (VIS ähnlich ISO 10977 (1993) muss eine VIS-Lichtdosis von mindestens 1,2 Millionen Luxstunden erreichen und das nahe UV (320 nm bis 400 nm) eine Dosis von mindestens 200 Wh/m². Flexibel positionierbare Lichtkassetten sorgen für eine homogene Lichtverteilung im Innenraum. Bei der Bestrahlung durch UV-Licht muss gemäß ICH-Richtlinie Q1B ein signifikanter Anteil der UV-Strahlung sowohl im Bereich von 320 bis 360 nm liegen, als auch im Bereich von 360 bis 400 nm. Diese Anforderung wird durch die BINDER Photostabilitätstestschränke in vollster Weise erfüllt.

Zu unterscheiden sind Systeme, die eine Lichtkassette für UV und VIS verwenden von solchen, die jeweils eine separate UV-Lichtkassette und VIS-Lichtkassette verwenden. In den BINDER Photostabilitätstestschränken kommen separate Lichtkassetten für VIS- und UV-Licht zum Einsatz. Nach der Hälfte der Testzeit werden die Proben getauscht und der jeweils anderen Lichtquelle ausgesetzt.

Die Luftbewegung in einem Konstantklimaschrank ist ausschlaggebend für die Klimahomogenität im Inneren des Gerätes. Nur homogene Klimabedingungen, sowohl räumlich als auch zeitlich, liefern zuverlässige Ergebnisse. Besonders homogene Verhältnisse werden mit der doppelseitigen horizontalen Luftführung erreicht. Hierbei wird die Luft über eine perforierte Rückwand abgesaugt und nach erneuter Konditionierung wieder in den Nutzraum zurückgeführt. Über kleine Perforationen in den Seitenwänden wird die Luft gleichmäßig in der Kammer verteilt und strömt so von beiden Seiten gleichmäßig über das Testgut.

• Art der Wasserversorgung und -entsorgung: 
  Die Wasserversorgung und -entsorgung kann per Anschluss an die bauseitige Wasserversorgung erfolgen oder über großvolumige Wasserkanister zur Frischwassereinspeisung und zum Auffangen des Kondenswassers, die direkt am Klimaschrank montiert sind.
• Befeuchtungsart:
  Die häufigsten Befeuchtungsarten sind Dampf- und Ultraschallbefeuchtungssysteme. Klimaschränke von BINDER verfügen über Dampfbefeuchtungssysteme, da diese eine schnelle und akkurate Befeuchtung gewährleisten, und durch diese Technologie Kondensation im Innenraum vermieden wird.
• Wasserqualität:
  Vollentsalztes Wasser mit einer Leitfähigkeit zwischen 1 μS/cm bis max. 20 μS/cm ist die Voraussetzung für den zuverlässigen Dauerbetrieb des Gerätes. Bei ungenügender Wasserqualität muss das Leitungswasser aufbereitet werden. Hierzu kann als Zubehör das Wasseraufbereitungssystem BINDER PURE AQUA SERVICE sowohl beim Betrieb über Festwasseranschluss, als auch bei der Versorgung der Geräte über Kanister, eingesetzt werden.

• Möglichst viele Komponenten des Gerätes sollten aus korrosionsresistentem Edelstahl gefertigt sein.
• Eine dreifache Türabdichtung garantiert maximale Zuverlässigkeit.
• Longlife-Dampfbefeuchter haben bei Dauerbetrieb in den ersten fünf Jahren nachweislich eine sehr niedrige Ausfallrate von unter einem Prozent.