Infórmese en este libro blanco sobre cómo debe clasificarse la validación y la calificación en el marco de la Directiva BPF y cómo se planifica el proceso centrándose en la calificación de equipos.
La calificación del equipamiento en la industria farmacéutica es una parte esencial de la garantía de calidad que exige la ley.
Este libro blanco ofrece una visión de conjunto sobre la clasificación de la validación y la calificación en el entorno de las BPF (Buenas Prácticas de Fabricación) y describe el procedimiento general de calificación con los pasos fundamentales Calificación del diseño (Design Qualification - DQ), Calificación de la Instalación (Installation Qualification - IQ), Calificación operativa (Operational Qualification - OQ) y Calificación del rendimiento (Performance Qualification - PQ). El punto principal es la calificación del equipo. También se aborda brevemente la validación de sistemas asistidos por ordenador.
En este libro blanco gratuito encontrará información acerca de:
- Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
- Procesos y procedimientos de validación y calificación
- Validación de sistemas asistidos por ordenador
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