Kwalifikacja
Aby jak najlepiej wspierać klientów w wypełnianiu obowiązku weryfikacji.
Dlaczego kwalifikacja urządzenia firmy BINDER jest ważna?
Niezmienna jakość wytwarzanych przez nas produktów – nie wspominając o powtarzalności procesów badawczych – ma fundamentalne znaczenie dla laboratoriów i zakładów produkcyjnych, które działają zgodnie z wymogami GMP lub GLP. Wynikający z tego obowiązek dostarczenia dowodów wymaga przeprowadzenia i precyzyjnej rejestracji dużej liczby badań jednostkowych. Firma BINDER pomaga w istotnym zmniejszeniu nakładów pracy związanych z kwalifikacją i walidacją urządzeń.
Co oznaczają skróty IQ, OQ i PQ?
IQ – kwalifikacja uruchomienia
IQ, co oznacza Installation Qualification, potwierdza, że urządzenie zostało uruchomione prawidłowo i zgodnie z wymaganiami klienta, w tym z dokumentacją. Technik sprawdza, czy urządzenie zostało uruchomione prawidłowo i zgodnie z informacjami zawartymi w folderze kwalifikacji. Foldery kwalifikacji można zamówić dla określonego urządzenia.
OQ – kwalifikacja funkcjonalna
OQ, czyli Operational Qualification, obejmuje sprawdzenie i potwierdzenie prawidłowego działania niezaładowanego urządzenia. Wymagane testy są dostępne w folderze kwalifikacji.
PQ – kwalifikacja działania
PQ, czyli Performance Qualification, obejmuje sprawdzenie i dokumentację działania załadowanego urządzenia zgodnie z wymaganiami klienta. Niezbędne testy są określane na drodze wzajemnego porozumienia zgodnie ze specyfikacją klienta.
Korzyści
Firma BINDER pomaga w istotnym zmniejszeniu nakładów pracy związanych z kwalifikacją i walidacją urządzeń.
Zakres usług
Chcesz zamówić kwalifikację?
NASZE USŁUGI
Indywidualny serwis – wielki plus dla Twojego sukcesu
slide 5 to 6 of 7
Konserwacja
Już teraz zabezpiecz się umową o przeglądy techniczne dostosowaną do Twoich potrzeb
Czytaj dalej
