Chambres climatiques à conditions constantes
Climat parfait pour chaque application
Applications:
Tests de stabilité ICH Q1A (R2), VICH GL3, WHO
APS
Pharma Workflows
Solutions Pharma Workflows pour chaque application et chaque étape de votre flux de travail : de l’inspection des produits entrants au contrôle de la qualité et au stockage.
Choisissez votre application :
ÉTAPE 1 INSPECTION DES PRODUITS ENTRANTS, IPE
Garantir la qualité des produits entrants est une étape indispensable dans un centre pharmaceutique. En tant que professionnel de la pharmacie, vous savez que la qualité des matières premières achetées, des pièces ou des composants que vous manipulez influence directement votre produit final. Avec les chambres climatiques et les étuves bactériologiques BINDER, vous pouvez contrôler et de résoudre en amont les problèmes de qualité, garantissant ainsi une production sans faille.
ÉTAPE 2 RECHERCHE ET DÉVELOPPEMENT DES PRODUITS, R&D
La recherche et le développement de médicaments est une activité complexe et demandant beaucoup de ressources, au cours de laquelle des milliers de composés peuvent être examinés et/ou évalués. BINDER propose tout ce dont vous avez besoin pour accélérer votre parcours vers une efficacité maximale. Les applications typiques telles que l’absorption, la distribution, le métabolisme, l’excrétion et la toxicité des substances médicamenteuses actives (les tests ADMET) peuvent être réalisées avec précision grâce aux étuves à CO2 BINDER. La pharmacie galénique, qui comprend le test des formes de dosage dans différents climats conformément aux directives ICH pour les tests de stabilité et de photostabilité, sera réalisée avec l’aide de nos chambres climatiques à conditions constantes.
Logiciel conforme à la norme FDA 21 CFR Partie 11
Pour l’enregistrement, le contrôle et la surveillance
APT-COMTM 4 : un véritable atout pour vos enceintes BINDER.
- Conçu pour communiquer avec jusqu’à 100 enceintes BINDER
- L’édition GLP fournit une documentation infalsifiable des valeurs mesurées conformément aux directives GLP/GMP correspondant aux exigences du Règlement FDA 21 CFR 11.
- Particulièrement important dans les environnements pharmaceutiques ultra-réglementés.
ÉTAPE 3 CONTRÔLE DE LA QUALITÉ PENDANT LE PROCESSUS, CQPP
Après avoir réussi la procédure d’approbation, la production à grande échelle est lancée. Les chambres de simulation BINDER permettent de couvrir un large éventail de tests régulièrement effectués à l’étape CQPP. L’étuve réfrigérée bactériologique BINDER est votre partenaire performant et polyvalent pour la surveillance des unités formant des colonies, par exemple dans les salles blanches des centres de fabrication de vaccins, conformément à la définition de l’OMS. Le comportement hygroscopique des comprimés effervescents est testé dans des chambres climatiques à conditions constantes Walk-in, pour assurer qu’ils pétillent au moment voulu.
Documentation de classification
BINDER vous aide à établir des preuves documentées.
- Pour tous les produits BINDER, la documentation IQ/OQ/PQ est disponible et inclut les listes de contrôle et les schémas des unités.
- La documentation de qualification couvre tous les paramètres : température, humidité, lumière, pression, atmosphère gazeuse.
ÉTAPE 4 STOCKAGE, DISTRIBUTION ET ADMINISTRATION
Les congélateurs ULT jouent un rôle vital dans la chaîne du froid.
Congélateurs très basse température
Stockage fiable d'échantillons sensibles
Applications:
Stockage à court terme
Stockage intermédiaire
Stockage à long terme d'échantillons précieux et sensibles
Stockage de réactifs et de composés
Votre partenaire pour des solutions respectueuses de l’environnement
BINDER vous aide à atteindre vos objectifs en matière de développement durable
avec les chambres climatiques à conditions constantes KBF-S ECO et les étuves réfrigérées bactériologiques KB ECO de notre série ECO basée sur la technologie Peltier.
- Réfrigérant respectueux de l’environnement : valeurs PRG et PACO de 0%
- Consommation d’énergie moins coûteuse : coûts énergétiques réduits de 75%*
- Économie d’eau : consommation réduite de 85%*
- Niveau sonore : 50% plus silencieux pendant le fonctionnement*
- Produit avec de l’électricité 100% verte
*Par rapport aux enceintes à compresseur.
En 2023, BINDER a obtenu la note de durabilité Bronze remise par d’EcoVadis, le fournisseur le plus fiable au monde en matière d’évaluation de la durabilité des entreprises. L’évaluation EcoVadis porte sur 21 critères de durabilité répartis sur quatre thèmes principaux : Environnement, Travail et droits de l’homme, Éthique et Approvisionnement durable.
Le développement durable est dans notre ADN.
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