Pharma Workflows

Solutions Pharma Workflows pour chaque application et chaque étape de votre flux de travail : de l’inspection des produits entrants au contrôle de la qualité et au stockage.

 

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ÉTAPE 1 INSPECTION DES PRODUITS ENTRANTS, IPE

Garantir la qualité des produits entrants est une étape indispensable dans un centre pharmaceutique. En tant que professionnel de la pharmacie, vous savez que la qualité des matières premières achetées, des pièces ou des composants que vous manipulez influence directement votre produit final. Avec les chambres climatiques et les étuves bactériologiques BINDER, vous pouvez contrôler et de résoudre en amont les problèmes de qualité, garantissant ainsi une production sans faille.

Chambres climatiques à conditions constantes

Climat parfait pour chaque application
 

Aperçu du produit

Applications:

  •   Tests de stabilité ICH Q1A (R2), VICH GL3, WHO

  • APS

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Étuves bactériologiques standard

Processus d’incubation fiables et reproductibles

Aperçu du produit

Applications:

  • Détection des UFC

  • Surveillance de la charge biologique

  • Prolifération des micro-organismes

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Étuves CO2

Sûr, fiable, intelligent et économique. Pour une meilleure croissance cellulaire.

Aperçu du produit

Applications:

  • Thérapie cellulaire et génique

  • ADMET

  • Tests in vitro

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Étuves de séchage sous vide

La solution idéale pour un séchage délicat et efficace

Aperçu du produit

Applications:

  • Détermination du poids sec

  • Séchage d'échantillons ininflammables sensibles à la température et à l'oxygène

  • Séchage de solvants inflammables, certifié ATEX

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ÉTAPE 2 RECHERCHE ET DÉVELOPPEMENT DES PRODUITS, R&D

La recherche et le développement de médicaments est une activité complexe et demandant beaucoup de ressources, au cours de laquelle des milliers de composés peuvent être examinés et/ou évalués. BINDER propose tout ce dont vous avez besoin pour accélérer votre parcours vers une efficacité maximale.  Les applications typiques telles que l’absorption, la distribution, le métabolisme, l’excrétion et la toxicité des substances médicamenteuses actives (les tests ADMET) peuvent être réalisées avec précision grâce aux étuves à CO2 BINDER. La pharmacie galénique, qui comprend le test des formes de dosage dans différents climats conformément aux directives ICH pour les tests de stabilité et de photostabilité, sera réalisée avec l’aide de nos chambres climatiques à conditions constantes.

Chambres climatiques à conditions constantes

avec éclairage conforme aux normes ICH et régulation de la dose de lumière

Aperçu du produit

Applications:

  •   Tests de photostabilité ICH Q1B, VICH GL5, OMS

  • Essais de formes de dosage sous différents climats

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Congélateurs très basse température

Stockage fiable d'échantillons sensibles             

Aperçu du produit

Applications:

  • Stockage à long terme dans des banques principales, des banques de travail

  • Stockage intermédiaire, produits organiques et réactifs

Demande de solution
 

Chambres d’essais climatiques

Essais normalisés en conditions dynamiques

Aperçu du produit

Applications:

  • Tests F/T

  • Affections extrahospitalières

Demande de solution
 

Étuves de séchage et de chauffage

Séchage précis et traitement thermique fiable

Aperçu du produit

Applications:

  • Détermination du poids sec

  • Décarboxylation

  • Durcissement

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Logiciel conforme à la norme FDA 21 CFR Partie 11

Pour l’enregistrement, le contrôle et la surveillance
APT-COMTM 4 : un véritable atout pour vos enceintes BINDER.

  • Conçu pour communiquer avec jusqu’à 100 enceintes BINDER
  • L’édition GLP fournit une documentation infalsifiable des valeurs mesurées conformément aux directives GLP/GMP correspondant aux exigences du Règlement FDA 21 CFR 11.
  • Particulièrement important dans les environnements pharmaceutiques ultra-réglementés.

     

Télécharger la version de démonstration gratuite

ÉTAPE 3 CONTRÔLE DE LA QUALITÉ PENDANT LE PROCESSUS, CQPP

Après avoir réussi la procédure d’approbation, la production à grande échelle est lancée. Les chambres de simulation BINDER permettent de couvrir un large éventail de tests régulièrement effectués à l’étape CQPP. L’étuve réfrigérée bactériologique BINDER est votre partenaire performant et polyvalent pour la surveillance des unités formant des colonies, par exemple dans les salles blanches des centres de fabrication de vaccins, conformément à la définition de l’OMS. Le comportement hygroscopique des comprimés effervescents est testé dans des chambres climatiques à conditions constantes Walk-in, pour assurer qu’ils pétillent au moment voulu.

 

Chambres climatiques accessibles

Pour tests de stabilité et stockage
 

Aperçu du produit

Applications:

  • Tests climatiques de stabilité ICH Q1A par lot

  • Comportement hygroscopique des comprimés effervescents

  • Stockage des lots

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Étuves réfrigérées bactériologiques

Délicates avec les échantillons et performantes 

Aperçu du produit

Applications:

  • Prolifération/inhibition de la croissance microbienne

  • Contrôle des unités formant des colonies

  • Test d'oscillation

Demande de solution
 

Congélateurs très basse température

Stockage fiable d'échantillons sensibles
 

Aperçu du produit

Applications:

  • Stockage à long terme d'échantillons précieux et sensibles

  • Stockage de réactifs et de composés

Demande de solution
 

Étuves de séchage sous vide

La solution idéale pour un séchage délicat et efficace

Aperçu du produit

Applications:

  • Tests d'altitude des emballages

  • Tests d'étanchéité

Demande de solution
 

Documentation de classification

BINDER vous aide à établir des preuves documentées.
 

  • Pour tous les produits BINDER, la documentation IQ/OQ/PQ est disponible et inclut les listes de contrôle et les schémas des unités.
  • La documentation de qualification couvre tous les paramètres : température, humidité, lumière, pression, atmosphère gazeuse.

     

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ÉTAPE 4 STOCKAGE, DISTRIBUTION ET ADMINISTRATION

Les congélateurs ULT jouent un rôle vital dans la chaîne du froid.

Congélateurs très basse température

Stockage fiable d'échantillons sensibles

 

 

Applications:

  • Stockage à court terme

  • Stockage intermédiaire

  • Stockage à long terme d'échantillons précieux et sensibles

  • Stockage de réactifs et de composés

Demande de solution

Votre partenaire pour des solutions respectueuses de l’environnement

BINDER vous aide à atteindre vos objectifs en matière de développement durable

avec les chambres climatiques à conditions constantes KBF-S ECO et les étuves réfrigérées bactériologiques KB ECO de notre série ECO basée sur la technologie Peltier.

  • Réfrigérant respectueux de l’environnement : valeurs PRG et PACO de 0%
  • Consommation d’énergie moins coûteuse : coûts énergétiques réduits de 75%*
  • Économie d’eau : consommation réduite de 85%*
  • Niveau sonore : 50% plus silencieux pendant le fonctionnement*
  • Produit avec de l’électricité 100% verte
     

*Par rapport aux enceintes à compresseur.

 

En 2023, BINDER a obtenu la note de durabilité Bronze remise par d’EcoVadis, le fournisseur le plus fiable au monde en matière d’évaluation de la durabilité des entreprises. L’évaluation EcoVadis porte sur 21 critères de durabilité répartis sur quatre thèmes principaux : Environnement, Travail et droits de l’homme, Éthique et Approvisionnement durable. 

Le développement durable est dans notre ADN.

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