Konstantklimaschränke
Das perfekte Klima für jede Anwendung
Anwendungen:
Stabilitätsprüfungen ICH Q1A (R2), VICH GL3, WHO
APS
Pharma Workflows
Lösungen für jede Anwendung und jeden Schritt Ihres Workflows: von der Wareneingangsprüfung bis zur Qualitätskontrolle und Lagerung.
Choose your application:
SCHRITT 1. WARENEINGANGSPRÜFUNG IGI (INCOMING GOODS INSPECTION)
Die Qualitätssicherung im Wareneingang stellt einen unverzichtbaren Schritt in einer pharmazeutische Einrichtung dar. Als Pharma-Profi wissen Sie, dass die Qualität der eingekauften Rohstoffe, Teile oder Komponenten unmittelbare Auswirkungen auf das Endprodukt hat. Mit Klimaschränken und Inkubatoren von BINDER können Sie die Qualität präventiv inspizieren und Probleme direkt behandeln, um eine nahtlose Produktion zu garantieren.
SCHRITT 2. FORSCHUNG UND PRODUKTENTWICKLUNG R&D (RESEARCH & DEVELOPMENT)
Forschung und Entwicklung im pharmazeutischen Bereich ist ein ressourcenintensives Unterfangen, weil tausende Substanzen geprüft und/oder bewertet werden müssen. BINDER bietet alle Voraussetzungen, um Ihnen so schnell wie möglich zu höchster Effizienz zu verhelfen. Die typischen Anwendungen wie Aufnahme, Verteilung, Stoffwechsel, Ausscheidung und Toxizität von Arzneimittelwirkstoffen (die sogenannten ADMET-Tests) könnten mit CO2-Inkubatoren von BINDER präzise implementiert werden. Die pharmazeutische Technologie (Galenik), zu der das Testen von Dosierungsformen unter verschiedenen klimatischen Bedingungen gemäß den ICH-Richtlinien für Stabilitäts- und Fotostabilitätsprüfungen gehört, können Sie mithilfe unserer Konstantklimaschränke implementieren.
FDA 21 CFR Teil 11-konforme Software
Für Protokollierung, Regelung und Überwachung
APT-COMTM 4 - eine echte Bereicherung für Ihre BINDER-Schränke.
- Kann mit bis zu 100 BINDER-Schränken kommunizieren
- GLP-Edition ermöglicht die manipulationssichere Dokumentation von Messwerten gemäß den GLP/GMP-Richtlinien, die den Anforderungen der FDA-Vorschrift 21 CFR 11 entsprechen.
- Besonders wichtig in stark regulierten Pharma-Umgebungen.
SCHRITT 3. FERTIGUNGSBEGLEITENDE QUALITÄTSKONTROLLE IPQC (IN-PROCESS QUALITY CONTROL)
Nach der erfolgreichen Zulassung beginnt die Serienproduktion. BINDER-Simulationsschränke decken eine breite Palette regelmäßig durchgeführter Tests während der IPQC-Phase ab. Der BINDER-Kühlinkubator ist ein leistungsfähiger und vielseitiger Partner für die Überwachung von koloniebildenden Einheiten, z. B. in Reinräumen von Einrichtungen zur Impfstoffherstellung, gemäß den WHO-Vorgaben. Die hygroskopischen Eigenschaften von Brausetabletten werden in Walk-in-Konstantklimaschränken getestet, damit sie auch wie erwartet sprudeln.
Qualifizierungsdokumentation
BINDER hilft bei der Erbringung dokumentierter Nachweise.
- Für alle BINDER-Produkte ist IQ/OQ/PQ-Dokumentation verfügbar, einschließlich Checklisten und Geräteschaltbilder.
- Qualifizierungsdokumentation deckt alle Parameter ab: Temperatur, Feuchte, Licht, Unterdruck, Gasatmosphäre.
SCHRITT 4. Lagerung, Versand und Verwaltung
Ultratiefkühlschränke spielen eine wichtige Rolle in der Kühlkette.
Ultratiefkühlschränke
Zuverlässige Lagerung empfindlicher Proben
Anwendungen:
Kurzfristige Lagerung
Zwischenlagerung
Langfristige Lagerung von wertvollen und empfindlichen Proben
Lagerung von Reagenzien und Verbindungen
Ihr Partner für umweltfreundliche Lösungen
BINDER hilft beim Erreichen Ihrer Nachhaltigkeitsziele
mit unseren Konstantklimaschränken KBF-S ECO und Kühlinkubatoren KB ECO aus der ECO-Serie mit Peltier-Technologie.
- Umweltfreundliche Kältemittel: 0 % GWP und ODP
- Kostensenkender Stromverbrauch: 75 % geringere Energiekosten*
- Wassereinsparungen: 85 % geringerer Verbrauch*
- Geräuschpegel: 50 % leiserer Betrieb*
- Mit 100 % grüner Elektrizität hergestellt
*Im Vergleich zu kompressorbasierten Schränken.
2023 hat BINDER von EcoVadis, dem weltweit führenden Anbieter von Bewertungen für die Nachhaltigkeit von Unternehmen, die Bronze-Medaille verliehen bekommen. EcoVadis bewertet in seiner Analyse 21 Nachhaltigkeitskriterien aus vier Kernbereichen: Umwelt, Arbeits- und Menschenrechte, Ethik und nachhaltige Beschaffung.
Nachhaltigkeit liegt in unserer DNA.
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